12月13日，国务院联防联控机制印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。根据方案，现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人等人群中开展第二剂次加强免疫接种。截至目前，我国已批准13款新冠疫苗，8款被推荐为第二剂次加强免疫接种，企业准备好了吗？
我国13款新冠疫苗获批，接种方式有3种
我国已批准13款新冠疫苗，包括5款灭活疫苗、5款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗和1款流感病毒载体疫苗。
按照接种方式，11款为肌肉注射疫苗，1款为康希诺的吸入式新冠疫苗克威莎雾优，1款为万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。
其中，克威莎雾优通过雾化机雾化疫苗，雾化完成后，需将装有雾化疫苗的杯子立即给到接种者，接种者先呼出肺部气体，再含住杯口10秒内吸完杯中气体，再憋住呼吸5秒完成接种。
吸入方式此前从未在疫苗接种中采用。康希诺首席科学官朱涛博士曾介绍，与传统的肌肉注射方式相比，吸入用疫苗高度模拟了自然感染，不仅可以激发体液免疫和细胞免疫，还可以激发黏膜免疫，在鼻子、口腔、气管等上呼吸道的黏膜中产生IgA抗体（黏膜免疫），弥补现阶段疫苗无法阻止奥密克戎感染上呼吸道的短板。
在2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士陈薇也提及，除可以激发上述三重免疫外，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，可以解决目前疫苗瓶的瓶颈问题。
除口腔吸入外，万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗也另辟蹊径，通过鼻腔给药。2020年我国就曾批准首个通过鼻腔给药的无创接种疫苗——百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市。流感病毒具有与新冠病毒（尤其是奥密克戎变异株）高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点，万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗通过鼻腔喷雾方式接种，可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补，有利于形成更全面的保护。
仅就鼻喷给药方式的新冠疫苗研发而言，有多家本土公司在研发，包括万泰生物、国药中生、海华生物、万邦德等。
8款疫苗被推荐为第二剂次加强免疫接种
此次方案一共给出9种接种组合方案，8种方案为3剂灭活疫苗后接种1剂其他技术路线的新冠疫苗，1种方案则是在2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）具体组合如下：
3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗；
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗（sf9细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗；
3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
从方案来看，用于第二针加强免疫的组合方案，囊括除5款灭活疫苗外的所有8款已上市疫苗。方案建议优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。
4款新冠疫苗刚刚获批，落地尚需时间
在13款新冠疫苗中，神州细胞的SCTV01C、三叶草的SCB-2019、威斯克生物的威克欣、万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗均是刚刚于12月初获批上市，距离真正落地还需要一段时日。
新获批的四款疫苗中，三叶草生物的SCB-2019是联合佐剂使用的重组蛋白新冠疫苗，也是首个在既往感染人群中显示具有显著降低再度感染新冠肺炎风险的新冠疫苗。
万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是全球最早进入临床试验，也是迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。
神州细胞的SCTV01C，针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗，分别包含阿尔法（Alpha）和贝塔（Beta）的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
威斯克生物的威克欣——重组新冠病毒疫苗（sf9细胞），则是我国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新冠疫苗，也是我国医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。
面对市场上的激烈竞争，万泰生物、神州细胞均在公告中提及，后续市场销售情况存在不确定性。但若被国家相关部门规模化采购使用，将对公司后续业绩产生一定的积极影响。
新冠疫情以来，我国已经实现5条技术路线新冠疫苗临床试验的全覆盖，包括灭活疫苗，腺病毒载体疫苗，减毒流感病毒载体疫苗，重组蛋白疫苗，核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。从已上市疫苗来看，仅有核酸疫苗技术路线尚未有产品在国内获批。不过，该条技术线路中，沃森生物的新冠mRNA疫苗和斯微生物的新冠mRNA疫苗已经实现海外紧急使用授权。
疫苗企业迎来新机遇，产能准备好了吗？
在12月14日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家疾控局卫生免疫司司长夏刚表示，截至12月13日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗345167.7万剂次，接种总人数达13 722.2万，已完成全程接种127401.8万人，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.73%和90.37%。完成加强免疫接种81571.8万人，60岁以上老年人接种覆盖人数为24021.9万人，完成全程接种22864.4万人，覆盖人数和全程接种人数分别占老年人口的91.0%和86.6%。
随着新冠疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案发布，新冠疫苗企业又将迎来新机遇，产能可以保证吗？
12月7日，万泰生物曾回复新京报记者表示，其鼻喷新冠疫苗年产能为1亿支。
康希诺则在11月25日发布的公告中提及，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为加强针被纳入紧急使用后，公司高度重视生产能力及运输能力的相关工作，目前达到每天产能150万人份，可实现运力达每天100万人份。
丽珠集团在11月25日回答投资者关于新冠疫苗相关提问时提及，公司疫苗原液产能达到35亿剂，制剂产能达到15亿剂，能实现持续稳定供应。
据安徽省经济和信息化厅官网2021年5月发布的信息显示，智飞龙科马的新冠疫苗年产能2021年达到5亿剂，每天产量超过100万剂。不过智飞生物在其2022年半年报中提及，一代苗智克威得的销量较去年同期有明显下降，公司升级换代新冠疫苗的科研攻关在加速推进。
新京报记者 王卡拉
校对 卢茜