广州日报讯 （全媒体记者苏赞）11月26日，抗癌新药Larotrectinib（商品名Vitrakvi）在美国批准上市。记者获悉，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。一位业内人士说，“它不指定哪种癌症，但指定了患者需携带某种基因融合。虽然面向的适用患者较少，但依旧意味着第一个跨越传统定义的肿瘤类型的靶向药面世了。”
癌症资讯平台健康随我行CEO杨杰告诉记者，Vitrakvi并不是简单地覆盖了多个癌种。“这款药之所以吸引众多人，恰恰在于这一点。”有业内人士分析道，通常靶向药的使用是局限于某种器官类型的，比如EGFR靶向药易瑞沙主要治疗肺癌，HER2靶向药赫赛汀主要治疗乳腺癌，而Vitrakvi却突破了这一传统。
而这款药物是否真的“不受限制”，足够“广谱”？杨杰告诉记者，NTRK融合是一种基因异常，指NTRK基因与其他基因融合。据统计，这种异常的发生占常见肿瘤的0.5%~1%。
但是，这种基因异常在不同癌症里出现的概率不尽相同。他进一步解释道，“适用人群方面，约91%~100%的婴儿性纤维瘤、2%~12%的甲状腺癌、10%的高级别胶质瘤、0.2%~3%的肺癌、1%的结直肠癌等患者适合使用。”
其实，Vitrakvi并不是第一款广谱药物。一位业内人士介绍，Keytruda(K药帕博利珠)获批用于所有具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者的治疗，成为第一个“广谱免疫药物”。而Vitrakvi是继此之后全球第二个不限制癌种的药，也是第一个上市的“广谱靶向药物”。
多款重磅药物正在研发中
据悉，随着“精准医学”概念的逐渐兴起，不依照肿瘤病发的组织器官或来源确定适应症，而是以基因和生物标志物进行划分的组织不确定（组织无关的）类癌症药物研发也随之布局火热起来。记者发现，美国癌症研究协会在不久前便列出了包括keytruda和Vitrakvi在内的多种值得期待的不区分组织来源的重磅抗癌药物及研发进展。其中FDA已经正式批准LOXO-195作为试验性新药，在全球范围内开展临床Ⅰ期和II期试验；Entrectinib正在进行II期TARTRK-2研究，用于16种不同癌症类型的患者。
虽然Vitrakvi费用可能达到约20万元一个月，但杨杰告诉记者，Vitrakvi在美国上市当天，已有部分患者和医生向他们咨询相关药物在中国香港地区的情况。